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甘李药业将在第57届欧洲糖尿病研究学会(EASD)年会公布五项重要数据
发布时间:2021-09-09

中国北京 / 美国新泽西州布里奇沃特,2021年9月9日——第57届欧洲糖尿病研究学会(EASD)年会将会于2021年9月27日至10月1日线上举办。甘李药业股份有限公司(以下简称甘李药业,股票代码:603087.SH)将在本届年会上口头汇报公司在糖尿病领域的五项临床开发的积极数据结果。



两项最新研究结果将亮相:

  • 新型 GLP-1 类似物,GZR18:2 型糖尿病模型的临床前评估

  • 三期验证性研究,比较拟申请的生物仿制药和对照药门冬胰岛素联合二甲双胍在糖尿病患者中的疗效和安全性

同时,甘李药业还将对于近期公布的三款胰岛素类似物一期临床结果进行汇报:

  • 拟申请的生物仿制药—门冬胰岛素 (GL-ASP) 与经美国许可和欧盟授权的门冬胰岛素的药代动力学 (PK) 和药效学 (PD)显示出生物等效性

  • 拟申请的生物仿制药—赖脯胰岛素 (GL-LIS) 与经美国许可和欧盟授权的赖脯胰岛素的药代动力学 (PK) 和药效学 (PD) 显示出生物等效性

  • 拟申请的生物仿制药—甘精胰岛素 (GL-GLA) 与经美国许可和欧盟授权的甘精胰岛素的药代动力学 (PK) 和药效学 (PD) 显示出生物等效性 


说明: 所有数据均会在2021年9月30日,欧洲中部夏令时间11:45至13:15被汇报。GZR18、GL-ASP(中国三期临床)、GL-ASP(一期临床)、GL-LIS 和 GL-GLA 摘要的口头汇报编码分别为 463、513、510、514 和 511。


References:


  1. Leona Plum- Mörschel, et. al. Proposed biosimilar insulin aspart (GL-ASP) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin aspart. Diabetes. June 22, 2021.


  2. Eric Zijlstra, et. al. Proposed biosimilar insulin lispro (GL-LIS) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin lispro. Diabetes. June 22, 2021.


  3. Tim Heise, et. al. Proposed biosimilar insulin glargine (GL-GLA) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin glargine. Diabetes. June 22, 2021.


关于甘李药业


甘李药业股份有限公司(简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。


目前,公司已拥有五个胰岛素类似物品种:长效甘精胰岛素注射液(长秀霖®)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖®)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖®)、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖® 25)、门冬胰岛素30注射液(锐秀霖® 30);以及人胰岛素品种:预混精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(普秀霖®30),产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时,公司产品覆盖相关医疗器械,包括可重复使用的胰岛素注射笔(秀霖笔®)和一次性注射笔用针头(秀霖针®)。


在未来,甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极投入到化学药、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研究领域。 


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