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首页 / 新闻动态 / 国际化进程再提速 | 甘李药业赖脯胰岛素首次海外获批
国际化进程再提速 | 甘李药业赖脯胰岛素首次海外获批
发布时间:2021-08-24

近日,甘李药业股份有限公司(以下简称“甘李药业”,股票代码:603087.SH)赖脯胰岛素注射液在黎巴嫩获得药品注册批件。这是甘李药业自主研发的赖脯胰岛素首次海外获批,也是继公司甘精胰岛素注射液在黎巴嫩正式商业化后产品多元化的深入商业拓展。 


赖脯胰岛素作为速效餐时胰岛素,用药灵活度高,起效快。根据美国糖尿病协会发布的糖尿病医疗护理标准 (Standards  of Medical Care in Diabetes—2021),  餐时胰岛素和基础胰岛素的组合强化方案可模拟生理胰岛素分泌,适用于非重症住院患者1。在20-79岁的成年人口中,黎巴嫩的糖尿病患病人数约达53万,患病率为12.9%2。本次赖脯胰岛素获批将为黎巴嫩患者提供多样化的优质用药选择。 


甘李作为世界范围内唯一一家主要出口胰岛素类似物的中国高科技生物制药企业,自2005年起,陆续在全球二十多个国家和地区建立了国际化商业网络。近年来,公司不断深化海外合作,接连取得突破性进展,公司已与多国客户签署了合作协议,全线开启胰岛素药品及医疗器械的海外注册。


甘李将持续发力全球市场,为全世界患者、医务工作者及医疗保障体系提供更加丰富、有价值的优质治疗选择。

 

参考文献:

  1. American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2021. Diabetes Care.

  2. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 9th ed. 2019.

 

关于甘李药业

 

甘李药业股份有限公司(简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。


目前,公司已拥有五个胰岛素类似物品种:长效甘精胰岛素注射液(长秀霖®)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖®)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖®)、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖® 25)、门冬胰岛素30注射液(锐秀霖® 30);以及人胰岛素品种:预混精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(普秀霖®30),产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时,公司产品覆盖相关医疗器械,包括可重复使用的胰岛素注射笔(秀霖笔®)和一次性注射笔用针头(秀霖针®)。


在未来,甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极投入到化学药、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研究领域。


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